Autore

Roberto Bonatti

Avvocato specializzato in contratti pubblici e diritto della concorrenza, Studio Legale Russo Valentini, Bologna. Docente di diritto processuale civile, Università di Bologna

Determinazione delle basi d’asta nelle gare per l’acquisto di farmaci: quali sono gli aspetti critici?

La determinazione di una corretta base d’asta rappresenta per la stazione appaltante uno degli aspetti più importanti nella preparazione degli atti di una gara d’appalto. L’Avvocato Roberto Bonatti illustra il tema del “giusto” prezzo di mercato da porre a base d’asta, a partire dalla normativa sulla determinazione del prezzo al pubblico ed ex factory. Il vero fulcro del problema è la tutela della concorrenza effettiva.

La procedura “ibrida” di autorizzazione consente la concorrenza in gara di farmaci diversi ma con medesimo principio attivo?

Quando la diversità molecolare è rilevante? Cosa è un principio attivo? Come valutare e verificare l’equivalenza tra due farmaci? Commento alla sentenza del T.A.R. per la Liguria del 9 aprile 2018 sulla gara relativa alla fornitura di tacrolimus. L’Avvocato Roberto Bonatti commenta la sentenza del T.A.R. per la Liguria del 9 aprile 2018 sulla gara relativa alla fornitura di tacrolimus.

I giudici amministrativi alle prese con lo switch tra originatore e biosimilare: un inevitabile passo in avanti

Per la prima volta i giudici amministrativi sono stati chiamati ad affrontare specificamente il tema dello switch tra farmaco originatore e biosimilare. Il T.A.R. per il Piemonte ha infatti recentemente (sentenza n. 217 del 14 febbraio 2018) confermato la legittimità delle linee guida che l’amministrazione regionale aveva predisposto sull’uso dei biosimilari nelle aziende del servizio […]

Come può incidere il contenzioso sul market access?

Il punto di partenza: rapporto tra aspetti normativi e aspetti extragiuridici nell’accesso al mercato Nel 2014, il rapporto dell’IMS Institute in collaborazione con la Commissione Europea ha evidenziato quattro principali fattori che influenzano l’accesso al mercato del farmaco biosimilare: il tipo di procedura di appalto prescelto, le linee guida ai medici prescrittori da parte delle […]

Novità giurisprudenziali e temi di dibattito nel prossimo futuro

Breve presentazione della rubrica Già da alcuni anni il mondo giuridico ha imparato a misurarsi su temi propriamente medico-scientifici, sia in via normativa sia, sempre più spesso, per via giurisprudenziale anche a causa dell’impossibilità del legislatore di stare al passo con la crescente complessità delle questioni poste dal progresso scientifico e tecnologico nel campo dei […]