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Dispositivi medici

Ingegneri clinici: preoccupazione per la possibile carenza di medical devices

Un sondaggio Med Tech Europe registra criticità nell'entrata in vigore del Regolamento europeo 2017/745. Umberto Nocco, presidente dell'Associazione Italiana Ingegneri Clinici (AIIC): potrebbe registrarsi una riduzione dei dispositivi messi a disposizione dei sistemi sanitari

Consip: disponibili per l’acquisto 1.500 ecotomografi di ultima generazione

L’iniziativa mette a disposizione delle strutture sanitarie ecotomografi multidisciplinari e cardiologici con funzionalità 3D, di questi 700 sono riservati agli acquisti attraverso i fondi PNRR

Sperimentazione clinica, cosa cambia per i dispositivi medici

A un anno dall'effettiva entrata in vigore del regolamento 745/2017, la sfida della transizione dal sistema precedente a quello attuale, che ha rafforzato molti dei requisiti legati alle evidenze cliniche, è ancora da vincere

Gare di appalto in sanità: l’esempio della Liguria

Farmacisti ospedalieri, provveditori, clinici e personale amministrativo si sono dati appuntamento a Genova per una giornata di formazione su criteri di aggiudicazione, valutazioni di HTA e requisiti di qualità nelle procedure di acquisto

Caro bollette e carenza di materie prime. Confindustria DM: “Ritardi di produzione per il 64% delle imprese”

Più di un'azienda su cinque ha sostenuto nel 2021 costi per acquisto di energia elettrica per un valore di tre volte superiore rispetto all’anno precedente. Dalla nuova indagine del Centro Studi di Confindustria Dispositivi Medici emergono le conseguenze indirette della pandemia e della guerra in Ucraina

HTA e Centrali di committenza: alla ricerca di punti di convergenza

Il Convegno 2022 dell’Associazione Italiana Ingegneri Clinici (AIIC) ha dedicato un Focus all’Health Technology Assessment (HTA). Nella sessione dedicata ad HTA e Centrali di committenza, si è cercato di capire se esiste attualmente una correlazione tra le raccomandazioni contenute nei report di HTA e i processi di acquisto avviati dalle Centrali

Regolamenti Ue sui dispositivi medici: ancora lungo il cammino per le aziende

Pochi organismi notificati, banca dati Eudamed che funziona a metà, linee guida che si susseguono, software medicali da certificare come dispositivi, indagini cliniche. A un anno dalla piena operatività del Regolamento Ue sui dispostivi medici n . 745/2017, il punto con Fernanda Gellona e Silvia Stefanelli

Perché è così difficile introdurre la cybersicurezza in sanità

La cybersicurezza in sanità è difficile da introdurre a causa dell’assenza di una normativa stringente e di indicazioni precise sulle responsabilità che ingegneri clinici e informatici hanno in caso di una violazione. Se a livello associativo c’è collaborazione, le cose cambiano quando si entra nelle aziende e spesso ci si affida all’iniziativa personale e alla buona volontà dei singoli.

Regolamenti Ue sui dispositivi medici: a che punto siamo?

Diretta Live con Fernanda Gellona (Direttore Generale Confindustria Dispositivi Medici) e Silvia Stefanelli (Avvocato Cassazionista, esperta in diritto sanitario)

La stampa 3D al servizio della salute

In quanti modi le stampanti 3D stanno rivoluzionando la sanità? Se da un lato la stampa di protesi è ormai prassi consolidata, nuove prospettive si aprono per la stampa dei farmaci e dei tessuti e degli organi. Il punto con Giovanni Vozzi del centro di ricerca E. Piaggio dell'Università di Pisa, Lia Rimondini e Annalisa Chiocchetti dell'Università del Piemonte Orientale