Editoriale
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Una riflessione sul tema della trasparenza sul prezzo dei farmaci
Il professor Claudio Jommi (SDA Bocconi) commenta la risoluzione promossa dal nostro Ministero della Salute presso l’Organizzazione Mondiale della Sanità, attraverso un confronto con gli altri principali Paesi Europei: Francia, Germania, Spagna e Regno Unito. Qual è la situazione in Italia e quali sono i possibili benefici o rischi?
Focus on
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Strumenti di Early Access in Europa e in Italia
Dopo l’approvazione europea, la durata media dell’iter approvativo in Italia è di 258 giorni. La velocità con cui si studiano e sviluppano i nuovi farmaci innovativi a volte viene frenata da procedure approvative complesse, che ritardano l’accesso dei pazienti ai nuovi trattamenti. Il Focus on presenta i principali strumenti di Early Access in Europa e in Italia, es. Conditional Marketing Authorisation (CMA), Marketing Authorisation under Exceptional Circumstances (UEC) e le diverse forme di Pay-for-Performance.
